Saalivalaisimet ovat tärkeä tekijä leikkausten onnistumisessa, ja niiden turvallisuutta ja suorituskykyä säätelevät vaativat kansainväliset standardit. Yrityksessämme kehitämme ja valmistamme saalivalaisimia, jotka täyttävät ja ylittävät nämä standardit, ja tekevät niistä tarkkoja, tehokkaita ja turvallisia näissä kirurgisissa toimenpiteissä. Terveydenhuollon huippuluokka ei ole vain asia, joka voidaan merkitä lapiosta meidän laillisuus- ja määräysvaatimusten noudattamisen osalta.
Avaintodistusten noudattaminen
Sairaalavalaisimet: Teatterivalaisimme noudattavat maailmanlaajuisia standardisääntöjä, kuten EU:n MDR- ja ISO IEC 609001 -määräyksiä. Nämä hyväksynnät kattavat kaikki valaisinten suunnittelun ja toiminnallisuuden ominaisuudet. EU-MDR:n osalta tuotteemme läpäisevät tiukat turvallisuus- ja suorituskykymittaukset, jotta ne täyttävät Euroopan unionin lääketarvikelainsäädännön vaatimukset, erityisesti potilaiden ja käyttäjien terveyden ja turvallisuuden osalta. Laadunhallintajärjestelmämme on ISO IEC 609001 -standardin mukaisesti validoitu, mikä tarkoittaa, että korkealaatuisia valaisimia tuotetaan johdonmukaisesti.
Hygieeninen suunnittelu kliinisiin ympäristöihin
Kirurgisten olosuhteiden hygienian merkitys on käsitelty kansainvälisissä standardeissa, ja olemme suunnitelleet valaisimemme ylittämään kansainväliset sääntelyvaatimukset. Valaisimillamme on suljettu rakenne, joka tekee niistä helposti puhdistettavia suihkupesulla ja ristisaastuminen minimoituu. Tällainen rakenne estää bakteerien ja muiden tauteja aiheuttavien aineiden kertymisen, mikä tekee valaisimista hyödyllisiä aseptisten kirurgisten tilojen vaatimuksissa. Näiden hygieniastandardien ylläpitäminen tarkoittaa, että valaisimet voivat auttaa infektiontorjuntamenettelyissä, mikä on yksi oleellisimmista osatekijöistä potilasturvallisuudessa sairaaloissa ympäri maailman.
Suorituskyvyn ja käytön turvallisuus
Jotkut teatterivalaisimiimme kuuluvat ominaisuudet liittyvät esityksen turvallisuuteen. Toinen esimerkki tästä on LED-teknologia, joka tuottaa ennustettavaa, vilkkumatonta valoa, ja sen lisäksi kirurgisen tarkkuuden parantamisen roolistaan se noudattaa visuaalisen mukavuuden ja turvallisuuden standardeja. Valaisimissa on myös anturikytkimet, joiden ansiosta fyysisiin kytkimiin kosketetaan vähemmän merkittävästi ja saastumisvaara vähenee. Ne sisältävät myös akkujen virransaamia digitaalisia näyttöjä, joiden avulla kirurgit voivat säädellä valojen tiloja ja välttää toimenpiteiden epätoivottua häiriintymistä, mikä on yksi kansainvälisissä standardeissa mitattavista turvallisuustekijöistä.
Vakaa laatu ja luotettavuus
Jotta olisimme mukana kansainvälisissä standardeissa, tarkoittaa se tuotteiden samanlaista laatua. Yrityksellämme on yli 10 vuoden tutkimus- ja kehitystausta sekä yli 100 kokenutta työntekijää, jotka varmistavat, että kaikki teatterivalot testataan perusteellisesti turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi. Laadulla on etusija, koska tuotteitamme käytetään yli 150 maassa ja alueella, mikä osoittaa niiden täyttävän erilaiset yli-kansalliset vaatimukset. Tällainen johdonmukaisuus antaa meille mahdollisuuden tarjota terveydenhuollon laitoksille valoja, joiden turvallisuusstandardeihin noudattamisesta voidaan olla varmoja riippumatta sijainnista.
Yhteenvetona, sairaalateattereiden valomme ovat läpäisseet tiukan sertifioidut kansainväliset turvallisuusstandardit, hygieenisen suunnittelun, turvallisten toimintaominaisuuksien ja yhtenäisen laadun kautta. Tällainen noudattaminen korostaa sitoutumistamme turvallisiin ja onnistuneisiin kirurgisiin hoitotuloksiin kaikkialla maailmassa.